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Combinaciones de dosis fijas Rosu/Eze en pacientes con hipercolesterolemia primaria

Efecto de las combinaciones de dosis fijas de rosuvastatina más ezetimiba en pacientes con hipercolesterolemia primaria: estudio MRS-ROZE

La dislipidemia es un importante factor de riesgo modificable para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares De hecho, la reducción del colesterol LDL se asocia con una reducción del riesgo de eventos vasculares mayores¹

Sin embargo, a pesar de la eficacia de la monoterapia con estatinas para reducir los niveles de colesterol LDL, casi 2 de cada 3 pacientes no alcanzan su objetivo recomendado por las guías². El aumento de la dosis de estatinas en monoterapia generalmente conduce a una reducción más limitada en los niveles de colesterol LDL y se asocia con una mayor incidencia de efectos secundarios. Por lo tanto, la reducción de los niveles de colesterol LDL combinando estatinas con otros fármacos hipolipemiantes como Ezetimiba es una opción que puede beneficiar aún más a los pacientes con dislipidemia. MRS-ROZE fue el primer estudio en comparar los efectos de combinaciones de dosis fijas de rosuvastatina 5, 10 o 20 mg más ezetimiba 10 mg, para reducir el colesterol LDL en comparación con rosuvastatina sola, en 407 pacientes con hipercolesterolemia primaria¹

Este estudio demostró que la combinación de dosis fija de rosuvastatina más ezetimiba reduce significativamente el colesterol total, el colesterol LDL, el colesterol no HDL, los niveles de triglicéridos y los niveles de apolipoproteína B en comparación con la rosuvastatina sola. La reducción del colesterol LDL fue consistente y significativamente mayor en todos los grupos de combinación de rosuvastatina/ezetimiba versus rosuvastatina sola (figura 1). Además, con la combinación rosuvastatina/ezetimiba, una mayor proporción de pacientes alcanzaron su objetivo de colesterol LDL recomendado por las guías. También se observaron beneficios adicionales con la combinación de rosuvastatina y ezetimiba en pacientes con diabetes y en pacientes con síndrome metabólico¹.

En conclusión, en pacientes con hipercolesterolemia primaria, la combinación de rosuvastatina y ezetimiba es una excelente opción para reducir los niveles de colesterol y alcanzar el objetivo de colesterol LDL recomendado por las guías. En pacientes con diabetes o en pacientes con síndrome metabólico también se debe considerar esta combinación, ya que proporciona incluso más beneficios que la monoterapia con estatinas.

Figure 1

Comparación de los cambios porcentuales en el colesterol LDL entre la monoterapia y la terapia combinada durante 8 semanas: datos agrupados y datos de las tres dosis diferentes. Las barras representan errores estándar; LDL: lipoproteína de baja densidad; LS significa, mínimos cuadrados; R: rosuvastatina (agrupada); E: ezetimiba 10 mg; R5: rosuvastatina 5 mg; R10: rosuvastatina 10 mg; R20, rosuvastatina 20 mg. *P<.05 para la diferencia especificada entre tratamientos

Referencias:
1 Kyung-Jin Kim et al. Effect of fixed-dose combinations of ezetimibe plus rosuvastatin in patients with primary hypercholesterolemia: MRS-ROZE (Multicenter Randomized Study of Rosuvastatin and eZEtimibe) Cardiovascular Therapeutics 2016; 34: 371–382
2 Jose R. Gonzalez-Juanatey et al. Prevalence and Characteristics of Lipid Abnormalities in Patients Treated With Statins in Primary and Secondary Prevention in Spain. DYSIS-Spain Study; Rev Esp Cardiol. 2011;64⁴:286–294. LDL: Low Density Lipoprotein
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